ACRP ACRP-CP Zertifizierungsprüfung ist inzwischen eine sehr wichtige Prüfung mit großem Einfluss, die Ihre Computer-Kenntnisse testen können. Die ACRP zertifizierten Ingenieuren können Ihnen helfen, einen besseren Job zu finden, so dass Sie ein gut bezahlter IT-Weißkragenarbeiter werden können.
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ACRP ACRP-CP Prüfungsthemen:
| Abschnitt | Gewichtung | Ziele |
|---|---|---|
| Thema 1: Regulatorische Vorgaben und Einhaltung von Bestimmungen | 17% | - Verfahren zur Einhaltung von Vorschriften
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| Thema 2: Planung und Durchführung von klinischen Prüfungen | 17% | - Planung der Prüfung
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| Thema 3: Berufliche und ethische Grundsätze | 15% | - Fortlaufende Weiterentwicklung
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| Thema 4: Organisatorische Abläufe bei klinischen Prüfungen | 15% | - Verwaltung von Prüfzentren
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| Thema 5: Datenmanagement und Informationsverarbeitung | 17% | - Übermittlung von Daten
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| Thema 6: Ethische Grundsätze und Maßnahmen zur Sicherheit von Studienteilnehmern | 19% | - Klinische Betreuung und Begleitung von Studienteilnehmern
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ACRP Certified Professional ACRP-CP Prüfungsfragen mit Lösungen
1. Which entity has ultimate responsibility over the conduct of the multi-center clinical trial?
A) Regulatory authority
B) Sponsor-Investigator
C) CRO
D) IRB/IEC
2. A study sponsor approaches a facility about participating in their research study. The study sponsor requires use of social media as its sole method of recruitment. The site knows their institutional IRB/IEC does not approve of social media recruiting. How should the site respond?
A) Decline the study.
B) Rely on the sponsor to notify the IRB/IEC.
C) Use a central IRB/IEC.
D) Recruit for the study without use of social media.
3. Which of the following statements is TRUE about an EDC system?
A) The eCRF should be an exact page-by-page replica of the paper CRF.
B) IRB/IEC approval is required before the use of the computerized system.
C) A separate workstation should be made available for the monitor.
D) There should be an audit trail to track data entries, deletions, and changes.
4. After enrolling and treating a few subjects on an investigator-initiated trial, the PI would like to include a subject diary for each trial subject to capture their activities and experiences on the trial regimen. After the PI has generated a diary, what should the PI do next?
A) Submit the diary to the regulatory authority for approval.
B) Submit the diary to the sponsor for approval.
C) Submit the diary to the IRB/IEC for approval.
D) No approval is necessary: give the diary to each subject.
5. Confidentiality and privacy rules for protection of human subjects at research sites are determined by the:
A) PI
B) Applicable regulatory authorities
C) Sponsor
D) Applicable site SOPs
Fragen und Antworten:
| 1. Frage Antwort: B | 2. Frage Antwort: A | 3. Frage Antwort: D | 4. Frage Antwort: C | 5. Frage Antwort: B |







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